Спазмовакс ОРО ~ в Рузаевке

Спазмовакс ОРО (Spasmovax ORO)

Триметоксибензол+Флороглюцинол (Trimethoxybenzene+Phloroglucinol)

препараты для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)

Круглые таблетки почти белого цвета

A03AX12. Флороглуцинол

Состав на 1 таблетку:

Действующие вещества: триметоксибензол 80.000 мг + флороглюцинола дигидрат 102,850 мг (в пересчете на безводный флороглюцинол 80,000 мг).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 292,500 мг, сахароза 64,000 мг, магния стеарат 6,400 мг, тальк 4,250 мг.

Симптоматическое лечение спастических болей желчевыводящих путей (дискинезия желчного пузыря, желчная колика), мочевыводящих путей (почечная колика и другие спастические расстройства). Симптоматическое лечение боли обусловленной функциональными нарушениями желудочно-кишечного тракта.

* повышенная чувствительность к активным ингредиентам или к какому-либо из вспомогательных веществ;

* возраст до 18 лет (отсутствуют данные по эффективности и безопасности), применение у детей не рекомендовано, в связи с отсутствием данных о медицинском использовании у детской популяции (клинические исследования не проводились);

* дефицит лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо- галактозная мальабсорбция;

* период грудного вскармливания.

Нет данных о применении СПАЗМОВАКС ОРО у пациентов с почечной/печеночной недостаточностью и беременных.

Беременность

В исследованиях с животными использование флороглюцинола не выявило тератогенных эффектов. Поскольку у животных тератогенные эффекты не были обнаружены, считается, что пороки развития у людей маловероятны.

В настоящее время считается, что вещества, ответственные за пороки развития у людей, являются тератогенными, что было показано в специальных исследованиях на животных, проводимых с целью изучения тератогенности.

До настоящего времени относительно широкое клиническое применение флороглюцинола предположительно не показывало риска пороков развития.

Флороглюцинол используется только в случае крайней необходимости под наблюдением лечащего врача в случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода. Применение лекарственного препарата в период грудного вскармливания не рекомендовано, так как клинические исследования не проводились.

Для приема внутрь.

В урологии и гепатологии: по 2 таблетки 3 раза в день. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток.

Длительность терапии определяется лечащим врачом.

Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации (классификация ВОЗ по частоте развития): очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным): анафилактический шок

Нарушения со стороны сосудов:

Неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным): снижение артериального давления

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Редко (>1/10000, <1/1000): крапивница

Очень редко (<1/10000): ангионевротический отек

Неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным): сыпь, острый генерализованный экзантематозный пустуллез.

Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом и другими механизмами.

Случаи передозировки не известны.

Избегайте одновременного применения препарата СПАЗМОВАКС ОРО с сильнодействующими (наркотическими) анальгетиками, такими как морфий или его производные, ввиду их спазмогенного действия.

СПАЗМОВАКС ОРО представляет собой спазмолитический препарат, применяемый для контроля болевого синдрома, вызванного острыми и хроническими расстройствами мочевыводящей и желчевыводящей систем. Препарат оказывает спазмолитическое действие, посредством ингибирования активности катехин-О- метилтрансферазы в тканях, таким образом вмешиваясь в катаболизм катехоламинов, что приводит к последующему увеличению симпатического тонуса.

Установлено, что флороглюцинол и его метилированное производное, триметоксибензол, не приводят к изменению физиологического тонуса гладких мышц, так как они действуют избирательно на ткани гладких мышц в состоянии спазма. Интенсивная противоспазматическая активность была отмечена и для сфинктера Одди (подтверждено исследованиями на собаках с удаленным желчным пузырем, лечение которых производилось при помощи ВаСl2).

У животных период полувыведения флороглюцинола, меченного тритием (ЗН-Т.Н.В) из плазмы был равен 15 минутам. Концентрация препарата быстро снижается до 4-ого часа. Концентрация препарата максимальна в почках, печени и кишечнике. Через 24 часа после введения радиоактивность не обнаруживается.

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 25град. С.

Хранить в недоступном для детей месте.